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メモ「HIV感染予防薬、米当局が初承認/CNN」

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CNN.co.jp:HIV感染予防薬、米当局が初承認 ほかの安全策と併用を

(CNN) 米食品医薬品局(FDA)は16日、抗レトロウイルス薬「ツルバダ」について、エイズウイルス(HIV)感染予防薬として使用することを初めて承認した。FDAは、本薬の処方前に服用者がHIVに感染していないことの確認が必要だと警告するとともに、本薬を他の安全策と組み合わせて使用するように注意を促している。

ツルバダは米製薬会社ギリアド・サイエンシズが開発した医薬品で、2004年に抗HIV薬としてFDAに承認され、ほかの治療薬と組み合わせて服用されている。

予防効果については、HIV感染者をパートナーに持つ非感染者がツルバダを服用すれば、最大96%の確率で感染を予防できることが大学などの研究で示されていた。

ただし専門家は、HIV感染を防ぐためにはツルバダだけでなく、コンドーム使用などの安全策も組み合わせる必要があると強調。FDAの関係者も他の安全策との組み合わせにより「エイズやHIVに感染するリスクを低減できる」と語った。予防薬としての処方に際しては、HIVに感染していないことの確認を求める方針。

一方、米国のエイズ団体「エイズヘルスケア財団」は今回の決定について、「FDAはHIV検査を実際に求めておらず、検査の必要性を単に警告欄に表示しただけだ」「結果としてこれまでのHIV感染予防の取り組みが台無しになりかねない」と指摘。「新たに感染したり、薬に対する耐性ができたり、深刻な副作用に見舞われる人が大量に発生することになる」と危機感を示している。


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